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15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。
日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。对此罗氏回应称,隐瞒报告“不是有意的”。
据英国《每日邮报》今晨报道,上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的,这些报告最早可以追溯到1997年,都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。
报道称,这些电话记录都被记录在案,不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。对于其中的原因,报道称不清楚。
目前,英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查,并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。
英国药品和健康产品管理局称,罗氏的问题报告系统不完善,该机构正在采取紧急行动确保其立即改正,不过患者应该继续服用药物,因为目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。
欧洲药品管理局也表示,发出这种声明在该局不经常发生,因为涉及的问题报告数量太大,才采取行动。当问及是否会对罗氏采取法律行动时,该机构表示,“会考虑所有的选择,相关部门可能会对其进行罚款”。
涉及至少八款药罗氏开始自查
报道称,上述报告涉及至少八款药物,主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病(具体见表)。但目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。
报道称,如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患,就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。
对此,罗氏发布声明回应称,公司承认服用这些药物的患者可能会因此有所担忧。没有公布和处理问题报告并不是故意的,公司目前正在采取必要的措施处理这些问题。
罗氏称,已对这些致死或者引起副作用的报告进行初步评估,并对最终涉及数目进行确定。并称会以最快速度处理好所有的问题。
探访中国
三款药有售来华至少5年
记者上午从罗氏中国官网获悉,赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有售。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀,在华上市长达10年;而特罗凯进入中国已经达到5年;美罗华早在2000年就进入中国市场,在华上市时间也长达12年。
提及罗氏公司,不少医药界人士和癌症患者及家属应该都不陌生,罗氏公司在药品行业经过百年发展,在世界医药界占据着不容小觑的低位。其生产的抗癌药尤为畅销。
此次涉及的八种药品,有三种在中国销售。分别是特罗凯、赫赛汀、美罗华。
特罗凯是适用于非小细胞肺癌的口服靶向治疗药物,在华上市时据称是经临床研究证实,唯一能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。有不少患者为了抓住这一线生机,不惜一掷千金的购买。2008年启动的中华慈善总会特罗凯慈善赠药项目,最大程度地让特罗凯为更多人所熟知。
赫赛汀每支售价近三万元,即使是昂贵的价格,也不能阻挡癌症患者对康复的渴求,赫赛汀自上市以来,就受到无数癌症患者及家属的热捧,是全球最畅销抗癌药之一。
美罗华在治疗淋巴瘤时,常作为联合化疗的靶向治疗药物。每个疗程十余万的费用让部分患者望而却步,但仍有不少患者听说它效果好,就不惜倾家荡产的使用。
得了病的患者都希望早日康复,但欲速则不达,不少患者一味追求快速见效,而忽略了西药制剂普遍对人体的毒副作用,或者说即使意识到,仍为了追求快速抗癌而不以为然。此次瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告事件一经报道,将不少癌症患者的快速康复梦无情打破了。
癌症作为一种慢性疾病,得病在于日积月累,因此祛病也不可能是一朝一夕。不少患者盲目迷信西药,一听别人说效果好,二话不说就买,结果花了钱,还没能取得预期的疗效,这时再意识到自己的盲目和冲动,不但经济上的损失无可挽回,耽误了治疗时机造成的严重后果更是不堪设想。
袁希福院长提出的“三联平衡理论”是传统中医精髓与现代科研成果融合的结晶,因其疗效好、费用低、安全、毒副作用小等特色,正在逐渐被越来越多的患者所了解及认可。
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